Dispositivo medico di classe IIa

Conforme al Regolamento (UE) 2017/745.

Descrizione

CARDIONICA™ è un elettrocardiografo portatile a singola derivazione, indicato per il monitoraggio del ritmo cardiaco e per la rilevazione di aritmie in tempo reale. Il dispositivo può essere utilizzato in modo autonomo oppure in integrazione con dispositivi mobili tramite connessione Bluetooth® 4.0.

Parametri rilevabili

• Aritmie
• Fibrillazione atriale (AFib)
• Tachicardia
• Bradicardia
• Irregolarità del ritmo (valutazione del ciclo R-R)

Caratteristiche

• Registrazione ECG in circa 1 minuto
• Display con indicatori LED per la visualizzazione dello stato di rilevazione
• Memoria interna fino a 100 misurazioni
• Sistema di riduzione del rumore e rilevamento di artefatti di movimento

Modalità di utilizzo

• Utilizzo autonomo con elettrodo adesivo posizionato sul torace
• Utilizzo con App Cardionica tramite smartphone connesso via Bluetooth®
• Esportazione dei dati in formato PDF o EDP per la condivisione con il medico

Conformità tecnica

• Analisi ECG conforme alle linee guida 2020 per la fibrillazione atriale
• Standard di accuratezza: IEC 60601-2-47 (sicurezza e prestazioni per elettrocardiografi ambulatoriali)

Dotazione

• ECG CARDIONICA™ a 1 canale
• 4 elettrodi riutilizzabili
• Batteria CR2032
• Manuale d’uso multilingue (IT, EN, FR, ES, PT, DE, NL, PL, SE, SK, RS, TR)

Avvertenze

Questo è un dispositivo medico. Prima dell’uso, leggere attentamente il manuale d’uso.

Comunicazione riservata a operatori sanitari, ai sensi del D.Lgs. 46/97 e del Regolamento (UE) 2017/745.